Ogłoszenia Zwierzęta
Aktualności: Usługi detektywistyczne tylko  ze sprawdzonym biurem Detektyw Warszawa polecamy tego detektywa.

Autor Wątek: Leksykon leków, chorób  (Przeczytany 8272 razy)

Offline sonia

  • User z prawami do pisania
  • Rozgadany Weteran
  • *******
  • Wiadomości: 25632
    • Dar Życia
Leksykon leków, chorób
« dnia: Lipiec 20, 2003, 09:50:01 pm »
Niektórym z nas może być przydatny:
Leksykon leków i chorób - Dostępne bez recepty
Alfabetyczny wykaz dolegliwości i leków
( a wnim nazwa leku, producent, wskazania, działanie, przeciwwskazania, dawkowanie, skład - oraz rysunki leków)
Wypowiedz się na forum...

Idąc do apteki możemy już znać składniki danego leku i np. w przypadku alergii na dany skadnik zastanowić się w domu co kupić zastępczego.
Tam gdzie warto dotrzeć, nie ma dróg na skróty.
Sonia, mama Moniki z zD- 19,10l. , Domowa terapia

Pan Rajek

  • to weteran
  • polecający usługi
  • *******

Offline sonia

  • User z prawami do pisania
  • Rozgadany Weteran
  • *******
  • Wiadomości: 25632
    • Dar Życia
Leksykon leków, chorób
« Odpowiedź #1 dnia: Listopad 07, 2004, 10:18:07 pm »
Encyklopedia leków
z przychodnia.pl

Leki pomocowe u naszych dzieci - dyskusja rodziców
Informacje i rysunki leków, które pomagają dzieciom w zwalczaniu infekcji, uodparniają je, łagodzą skutki przeziębień i łagodzą skórę.
Tam gdzie warto dotrzeć, nie ma dróg na skróty.
Sonia, mama Moniki z zD- 19,10l. , Domowa terapia

Online Gaga

  • Administrator
  • Rozgadany Weteran
  • *****
  • Wiadomości: 26338
Leksykon leków, chorób
« Odpowiedź #2 dnia: Listopad 07, 2004, 10:27:23 pm »
Internetowa Encyklopedia Leków
Cytuj
Jest ona adresowana przede wszystkim do osób bez wykształcenia medycznego.
Prosimy pamiętać, że serwis ten nie jest poradnikiem samoleczenia. Ma on jedynie rolę informacyjno-edukacyjną. Ze wszystkich informacji korzystajmy z należnym rozsądkiem.
Autorzy Encyklopedii Leków stawiali przed sobą dwa cele:
przekazanie rzetelnej informacji o najczęściej stosowanych lekach
kształtowanie prawidłowych zachowań związanych z przyjmowaniem leków
Pozdrawiam :))
"Starsza Jesienna Miotełka"

Offline Ulka

  • User z prawami do pisania
  • Rozgadany Weteran
  • *******
  • Wiadomości: 10988
Ulka-Darek30mpdz & Magda31 &   wspomnienia

Offline sonia

  • User z prawami do pisania
  • Rozgadany Weteran
  • *******
  • Wiadomości: 25632
    • Dar Życia
Leksykon leków, chorób
« Odpowiedź #4 dnia: Listopad 25, 2005, 10:25:24 am »
Bezpieczeństwo leków w badaniach klinicznych
- Beata Drobniak ("Konsyliarz" nr 5/2005)
Słowa kluczowe : badania kliniczne leków

Dane dotyczące bezpieczeństwa produktu badanego zbierane są we wszystkich fazach badań klinicznych. Cześć informacji dotyczących bezpieczeństwa uzyskiwanych jest z badań przedklinicznych na zwierzętach, dane te stanowią wstępny warunek do ustalenia dawki, w której produkt badany będzie podawany ludziom.

Jednak na podstawie badań na zwierzętach nie da się do końca przewidzieć, jakie działania niepożądane mogą wystąpić u ludzi. Dlatego też faza I badań klinicznych, gdzie po raz pierwszy podaje się produkt leczniczy zdrowym ochotnikom, oznacza "być albo nie być" dla produktu badanego. W fazie I i II ocena tolerancji i bezpieczeństwa są bardzo często podstawowymi celami badań.

Zdarzenia niepożądane i ich typy

Aby ocenić bezpieczeństwo produktu badanego w badaniach klinicznych zbierane są przede wszystkim informacje o tzw. zdarzeniach niepożądanych (Adverse Events, AE).

Zgodnie z ICH GCP zdarzeniem niepożądanym jest każde niepożądane zdarzenie natury medycznej występujące u pacjenta lub osoby uczestniczącej w badaniu, otrzymującej produkt farmaceutyczny, niezależnie od istnienia lub braku związku przyczynowo-skutkowego z otrzymywanym leczeniem. Za zdarzenie niepożądane może więc zostać uznany każdy szkodliwy i niezamierzony objaw przedmiotowy (również nieprawidłowy wynik badania laboratoryjnego), podmiotowy lub choroba, której niezależnie od tego, czy związek przyczynowo skutkowy zachodzi czy nie.

Zdarzenie niepożądane nie musi mieć związku z otrzymywanym produktem, może więc - ale nie musi - być działaniem niepożądanym (Adverse Drug Reaction).

Definicja Działania Niepożądanego jest następująca:

W doświadczeniach klinicznych poprzedzających rejestrację nowego produktu medycznego lub dotyczących nowego zastosowania znanego leki, szczególnie, gdy nie została określona jego dawka terapeutyczna: każda szkodliwa i niezamierzona reakcja/odpowiedź na lek, która występuje przy jakiejkolwiek dawce, powinna zostać uznana za działanie niepożądane.

Sformułowanie "reakcja/odpowiedź na lek" w powyższej definicji oznacza, że związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy produktem medycznym a zdarzeniem niepożądanym (patrz niżej) jest, co najmniej możliwy, tzn. nie może być wykluczony.

W odniesieniu do leków, już zarejestrowanych jest to każda szkodliwa i niezamierzona reakcja/odpowiedź na lek, która występuje przy jego podaniu w dawce stosowanej zwykle u człowieka w celach profilaktycznych, diagnostycznych, leczniczych lub w celu modyfikacji funkcji fizjologicznych.

Typy działań niepożądanych:
A (przewidywalne)-mechanizm terapeutycznego działania leku
B (nieprzewidywalne)oraz
C przy przewlekłym stosowaniu
D gdy działanie jest opóźnione np. teratogeneza
E gdy działanie jest skutkiem odstawienia leku
F działanie polegające na niepowodzeniu leczenia. Zatem każde działanie niepożądane jest zdarzeniem niepożądanym, ale nie każde zdarzenie niepożądane musi być działaniem.

Raportowanie zdarzeń niepożądanych

Badacze w badaniach klinicznych zobowiązani są do zgłaszania sponsorom wszystkich zdarzeń niepożądanych obserwowanych u uczestników badania klinicznego.

Informacje te powinny być zbierane w sposób następujący:

Pacjenci sami je zgłaszają;
Lekarze zadają tzw. otwarte pytania, np. czy od czasu ostatniej wizyty coś pana/panią zaniepokoiło w stanie zdrowia?;
Dane zbierane są z dzienniczków lub kwestionariuszy pacjenta.
Informacje dotyczące zdarzeń niepożądanych powinny być wprowadzane do Kart Obserwacji Klinicznej. Standardowo zapisuje się tam nazwę zdarzenia, czas jego trwania, nasilenie, zastosowane leczenie. Badacze są tez zwykle proszeni o ocenę, czy ich zdaniem dane zdarzenie mogło mieć związek z produktem badanym czy też nie.

Poważne zdarzenia nieporządane

Rodzajem zdarzenia niepożądanego jest Poważne Zdarzenie Niepożądane (Serious Adverse Event, SAE). Jest to: każde niepożądane zdarzenie natury medycznej bez względu na zastosowaną dawkę leku, które powoduje:

zgon pacjenta,
zagrożenie życia,
konieczność hospitalizacji lub jej przedłużenie,
trwały lub znaczny uszczerbek na zdrowiu lub wadę wrodzoną/uszkodzenie okołoporodowe.
Jeśli zdarzenie niepożądane spełnia którekolwiek z tych kryteriów jest to Poważne Zdarzenie Niepożądane.
SAE - podobnie jak AE wcale nie musi mieć bezpośredniego związku z produktem badanym.

Jeśli pacjent w badaniu klinicznym ma wypadek i złamie nogę i jest z tego powodu hospitalizowany jest to SAE.

Jak pokazuje praktyka z reguły najwięcej kłopotów z tym, czy uznać zdarzenie niepożądane za poważne sprawiają hospitalizacje.

Badacz powinien raportować sponsorowi hospitalizacje jako Poważne
Zdarzenie Niepożądane gdy:

Zdarzenie niepożądane było przyczyną hospitalizacji;
Hospitalizacja była spowodowana pogorszeniem stanu pacjenta, choroby dla które pacjent został włączony do badania;
Hospitalizacji ze względu na pogorszenie stanu pacjenta spowodowane inną chorobą, która rozpoczęła się przed włączeniem do badania.
Nie raportuje się SAE gdy:

 Hospitalizacja była planowana przed włączeniem pacjenta do badania jest częścią badania klinicznego.
Należy jednak pamiętać, ze sponsorzy badań mogą mieć inne, dodatkowe wymagania, dotyczące Poważnych Zdarzeń Niepożądanych. Wymaganie te są zawsze zawarte w Protokole badania.

Raportowanie SAE

Raportowanie Poważnych Zdarzeń Niepożądanych jest odmienne niż
"zwykłych" zdarzeń. Badacze zobowiązani są do wypełniania specjalnych formularzy dostarczanych przez sponsora. Jest w nich miejsce na nazwę zdarzenia, czas trwania, podjęte działania, nasilenie, wstępna ocena związku z badanym produktem, krótki opis zdarzenia itd. Należy pamiętać, aby podając nazwę zdarzenia używać nazw chorób czy objawów.

Nie powinno się wpisywać określeń typu: hospitalizacja, diagnostyka, zabieg operacyjny.

Inny jest też czas przesyłania raportu. Większość firm wymaga, aby raportować SAE w ciągu 24 godzin od momentu, gdy badacz się o nim dowie, nawet jeśli dysponuje bardzo okrojonymi informacjami. Raport taki nazywa się wstępnym (initial). Tak krótki czas wynika z obowiązku sponsora dostarczania informacji o ew. niespodziewanym poważnym działaniu niepożądanym władzom. Czas ten w zależności od następstw działania wynosi 7 lub 15 dni kalendarzowych.
Badacz ma także obowiązek niezwłocznego poinformowania Komisji Bioetycznej o Poważnych Zdarzeniach Niepożądanych, które miały miejsce w jego/jej ośrodku badawczym.

Beata Drobniak ("Konsyliarz" nr 5/2005)

Beata Drobniak jest Clinical Research & Training Manager w CRDE –
firmie CRO (Contract Research Organization) prowadzącej międzynarodowe badania kliniczne ( www.crde.pl ).

Autor: Beata Drobniak ("Konsyliarz" nr 5/2005)
Data: 2005-05-10
Źródło: Magazyn Lekarzy "KONSYLIARZ"
Tam gdzie warto dotrzeć, nie ma dróg na skróty.
Sonia, mama Moniki z zD- 19,10l. , Domowa terapia

Offline sonia

  • User z prawami do pisania
  • Rozgadany Weteran
  • *******
  • Wiadomości: 25632
    • Dar Życia
Leksykon leków, chorób
« Odpowiedź #5 dnia: Grudzień 09, 2005, 08:08:12 pm »
Nazwy leków: chemiczna, handlowa, międzynarodowa

Każdy lek występuje jednocześnie pod trzema nazwami:
chemiczną, międzynarodową i handlową .

* Nazwa chemiczna pochodzi od wzoru substancji, z których
składa się lek. Jest ona mało przydatna w codziennej praktyce
lekarskiej, gdyż często jest bardzo długa, a przez to trudna do
zapamiętania.
Uwaga! W Encyklopedii Leków nie posługujemy się nazwami
chemicznymi, a wyłącznie nazwami handlowymi i międzynarodowymi.

* Nazwa międzynarodowa, powszechnie przyjęta na świecie,
zawiera zwykle elementy nazwy chemicznej. Producenci zobowiązani są do umieszczenia jej na opakowaniu, co zwykle robią, pisząc nazwę międzynarodową drobnymi literami pod nazwą handlową.
Uwaga! W Encyklopedii Leków, także w indeksach, nazwy
międzynarodowe piszemy wyłącznie wielkimi literami (wersalikami).

* Nazwa handlowa jest nadawana przez producenta leku. Może być dowolna. Chroniona jest patentem, co oznajmia znaczek "®" umieszczony na końcu nazwy. W związku z tym, że lek może być produkowany (bądź zastrzeżony) przez kilku, a nawet kilkunastu producentów, w aptekach można go spotkać pod wieloma nazwami handlowymi.

Przypominamy, że działanie tego samego leku produkowanego przez różne firmy nie musi być identyczne. Należy każdorazowo pytać lekarza lub farmaceutę, czy dany lek ma identyczne działanie, jeżeli występuje pod inną nazwą handlową.
Uwaga! Nazwa handlowa leku może być czasami identyczna z jego nazwą międzynarodową.

Źródło - Kameljanda w wątku Nazwy leków: handlowe, międzynarodowe
Tam gdzie warto dotrzeć, nie ma dróg na skróty.
Sonia, mama Moniki z zD- 19,10l. , Domowa terapia

 

(c) 2003-2017 Team Dar Życia :: nota prawna :: o plikach Cookies :: biuro@darzycia.pl
Polecamy:   Forum o zwierzętach